1、药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统,对仓储环境温湿度进行实时监测与记录,并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。(一)企业应配置温湿度自动监测系统,通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
2、新版GSP对批发企业库房的要求十分严格,尤其在温湿度控制方面。企业需要配置温湿度自动监测系统,确保对库房环境温湿度进行24小时连续、自动的监测和实时记录。该系统主要由管理主机、测点终端、运行软件构成,能够通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况。
3、新修订的药品GSP强调了计算机信息化管理的重要性,要求企业在药品仓库安装温湿度自动监测系统,实现对仓储环境的持续实时监测。该系统应包括管理主机、测点终端和运行软件,确保至少每5秒更新一次测点数据,并每30分钟记录一次实际温湿度数值。
4、库房内部必须安装温湿度监测设备以及去湿设备。若库房面积较大,应在不同区域分别安装这些设备以确保环境的一致性。 如果监测到相对湿度低于45%,应采取措施增加湿度,以防药品受潮变质。 北京龙邦科技是一家提供新版GSP温湿度监控系统的专家企业,其产品在全国范围内有众多医药公司使用。
5、GSP(Good Storage Practice,良好储存实践)是一种质量管理体系,用于确保药品、医疗器械和食品等产品在储存过程中保持高质量和安全。以下是GSP对库房的主要要求:储存条件:温度控制:库房内的温度应符合产品的储存要求。不同类型的产品可能需要不同的温度范围。库房应设有温度监测系统,并记录温度数据。
6、库房应安装温湿度监测系统,能够对库房情况进行集中监测,并具备接受上级部门监管的条件。